Nieruchomości. Wycena. Rzecoznawca
majątkowy. Mirosław Rudek

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych. (Dz. U. z dnia 12 grudnia 2002 r.) Na podstawie art. 6 ust. 5 pkt 1, 3 i 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarządza się, co następuje: § 1.  Rozporządzenie określa:   1)   sposób i tryb prowadzenia Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych;   2)   wzór zgłoszenia badań klinicznych produktu leczniczego lub przyszłego produktu leczniczego do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych;   3)   wysokość opłat ponoszonych za dokonanie wpisu do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych. § 2.  Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o:   1)   "ustawie" - rozumie się przez to ustawę z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne;   2)   "Ewidencji" - rozumie się przez to Centralną Ewidencję Badań Klinicznych;   3)   "podmiocie uprawnionym" - rozumie się przez to podmiot, o którym mowa w art. 6 ust. 2 ustawy;   4)   "Urzędzie" - rozumie się przez to Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. § 3.  1. Zgłoszenia badania klinicznego do Ewidencji, zwanego dalej "zgłoszeniem", podmiot uprawniony dokonuje na formularzu, którego wzór stanowi załącznik nr 1 do rozporządzenia. 2. Jeżeli zgłoszenie nie spełnia wymagań określonych w rozporządzeniu lub podmiot uprawniony nie dołączył do zgłoszenia niezbędnych dokumentów, Prezes Urzędu wzywa do uzupełnienia danych lub dokumentów w terminie określonym w Kodeksie postępowania administracyjnego, pod rygorem pozostawienia zgłoszenia bez rozpoznania, z zastrzeżeniem ust. 3. 3. Dopuszcza się złożenie opinii komisji bioetycznej - w rozumieniu ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodzie lekarza (Dz. U. z 2002 r. Nr 21, poz....